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信达生物制药（苏州）有限公司发起的“评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期研究（ORIENT-11）” 试验药物简介 信迪利单抗是PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理局（批件号：L）和伦理委员会的审批。 入组条件 细胞学或组织学诊断为非鳞状非小细胞肺癌； 未经系统治疗的晚期或复发的肺癌； 年龄≥18岁且≤75岁 经组织学标本证实不适用于EGFR或ALK靶向治疗 研究中心清单 中心 中心名称 主要研究者 01 中山大学肿瘤防治中心 张力 02 医院 杨志雄 03 医院 韩宝惠 05 医院 樊旼 06 医院 胡洁 07 中国医医院 王颖轶 08 医院 方健 09 首都医科医院 李宝兰 10 医院 曹邦伟 11 北京医院 高红军 12 医院 任秀宝 13 邢台医学高等医院 王力军 14 医院 张燕 15 医院 丁翠敏 16 医院 崔久嵬 17 医院 马锐 18 哈医院 陈公琰 19 医院 于壮 20 医院 王哲海 21 中国人民解放医院 宋勇 22 医院 冯继峰 23 医院 束永前 24 医院 施敏骅 25 医院 黄建安 26 浙江大医院 周建英 27 医院 余新民 28 福建医院 林小燕 29 医院 何志勇 30 广西医院 钟进才 31 广医院 于起涛 32 医院 仓顺东 33 医院 赵艳秋 34 中南大学湘雅二院 周锐 35 医院 杨农 36 西安医院 李满祥 37 医院 廖子君 38 医院 梅晓东 39 蚌医院 毕明宏 40 安徽医院 赵卉 41 医院 张翠英 42 医院 李为民 43 医院 卢铀 44 医院 余萍 45 医院/陆军医院 王东 46 医院/陆军医院 朱波 47 医院 谢丛华 48 医院 王秀问 49 医院 程颖 50 医院 胡成平 联系方式： 董郡楠 关于信达 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，4个品种进入临床III期研究，2个产品（信迪利单抗注射液、阿达木单抗生物注射液类似药）的上市申请被国家药监局受理，且其中信迪利单抗注射液进入优先审评。 信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药集团、Adimab等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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