国之重器middot创新品质康柏西普

时间:2021-4-9来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次
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眼底才俊风云际会,康弘朗沐重拳出击。在眼底病领域年度盛会——中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会上,康弘携手知名眼科专家为眼底病论坛奉献了三场学术大餐:“朗视界沐光明”病例演讲大赛启动会、白求恩·朗沐中青年眼科科研基金专题学习班以及“国之重器·创新品质”朗沐卫星会。除了严谨的学术讲题外,康弘药业展台也开展了多项助力眼科医师学习与成长的诚意活动:大咖坐镇,现场签售《图说小儿眼底病》;朗朗沐沐之魔法礼物,为热心助力活动的幸运参与者送上免费眼底筛查大礼包;大会茶歇区的中国眼科医师为PANDA送祝福活动,也收获了满满的祝福。

“国之重器·创新品质”朗沐卫星会于2月22日盛大召开,许迅教授、魏文斌教授、陈有信教授和林晓峰教授四位重量级大咖担任主席,会议不仅回顾了朗沐在过去一年中荣获中国工业领域最高奖项“中国工业大奖”和进入年版《国家基本药物目录》这两大傲人成就,还带来了康柏西普全球多中心III期临床试验(PANDA)方案解析与进展及DME研究的最新进展。

?专家致辞,赞朗沐辉煌成就?

医院、厦门大学附属眼科中心黎晓新教授在致辞中对朗沐获颁“中国工业大奖”和进入版《基本药物目录》表示热烈祝贺,并祝贺康柏西普全球多中心III期临床试验(PANDA)在全球范围内启动,作为中国原研药的代表,康柏西普在全球多中心III期临床试验中与阿柏西普头对头,并以康柏西普3+Q3M治疗方案对照阿柏西普的3+Q2M治疗方案,且该项目在全球开展多中心研究,是真正意义上的走遍全球,走向世界,这是中国眼科人的骄傲,值得所有国人为之自豪与期待。同时也预祝试验顺利开展并向世界眼科提供“中国方案”。

康弘药业副总裁殷劲群先生在致辞中表示,康弘药业在过去一年保持了稳定健康的持续增长,在国际化道路上也随着多项临床研究项目的开展而稳健迈进。朗沐能够荣获“中国工业大奖”,与复兴号动车组、风云系列气象卫星等工业成就一起位列国之重器行列,代表了国家对于医药创新的重视。朗沐作为唯一一个被纳入国家基药目录的抗VEGF药物,又显示出国家对于民族创新药物的支持。最后,殷劲群先生诚挚感谢各位专家学者对于朗沐一如既往的支持,朗沐的成就离不开在座各位以及全国所有眼科同道的关心与帮助。

?条分缕析,证朗沐强劲实力?

PANDA指导委员会联合主席、克利夫兰诊所勒纳医学院PeterK.Kaiser教授作题为《PANDA之路:康柏西普的研发与临床试验》的演讲,并由陆方教授同声传译,Kaiser教授指出,融合蛋白抗VEGF药物具有多靶点、高亲和力的特点,疗效显著,可以延长治疗间隔。与单抗相比,可以优化抗VEGF治疗策略,减少注射次数,同时维持或提高视力,显著减少治疗负担。

康柏西普作为一种新型融合蛋白,与阿柏西普相比,结构上增加了VEGFR2的D4结构域,可以进一步降低等电点,稳定二聚化受体与VEGF结合,从而增加了康柏西普的稳定性、亲和力和作用的持久性。一系列数据证实,与阿柏西普相比,康柏西普与VEGF结合具有更高的亲和力,更强地抑制VEGF诱导的血管内皮增生。PHOENIX研究证实采用3+Q3M给药方案,康柏西普在延长期仍然能够良好维持核心期视力获益;AURORA研究亚组分析也证实了康柏西普可以显著提高PCV患者视力,并更有效消退息肉。康柏西普已发表的临床研究汇总分析显示康柏西普具有良好的安全性,与其它抗VEGF相比不良事件发生率不高甚至更低。总体来看,包括PHOENIX在内的多项研究证实,康柏西普可以采用每12周给药一次治疗方案,与现有抗VEGF药物相比,可以显著延长治疗间隔,减少注射次数,同时有效提高和维持视力,而安全性良好。

随后,Kaiser教授着重介绍了正在进行的康柏西普与阿柏西普头对头比较的PANDA研究,进一步探索证实康柏西普相比其它融合蛋白疗效更持久、治疗间隔更长。PANDA研究包括两项全球多中心、双盲、随机、多剂量III期研究,旨在评估康柏西普玻璃体腔内注射治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性。每项研究将入组例患者,分别在全球和个研究中心开展。研究的指导委员会包括了视网膜疾病研究领域全球顶尖的12位专家,包括中国的黎晓新教授和许迅教授。PeterK.Kaiser教授表示,目前北美、亚太、欧洲的患者入组已在有序进行当中,中国区域的研究也即将启动,期待最终的研究成果,康柏西普能够早日在全球应用,提供更佳的治疗方案。

医院许迅教授为大家介绍《康柏西普治疗DME研究进展》。许教授指出,康柏西普作为全新一代抗VEGF融合蛋白,凭借上市以来的出色疗效,如今已进入国家医保,成为唯一入选新版国家基药目录的眼科抗VEGF药物,并于去年荣获“中国工业大奖”,充分体现了民族创新名片的强劲实力。并再次强调康柏西普独有的D4结构域,增加亲和力和延长作用时间与暴露量,强效安全。在已开展的各项临床研究中,FRONTIER-研究证实,康柏西普0.5mg1+PRN与0.5mg3+PRN方案均能有效提高DME患者视力。SAILING研究证实,康柏西普0.5mg1+PRN对视力和解剖结构的改善能力显著高于激光治疗。DME相关临床研究证实:真实世界中,康柏西普0.5mg治疗DME,患者视力和解剖结构获益明显,注射次数更少。

?携手共祝,盼PANDA研究荣耀世界?

学术演讲结束后,许迅教授,陈有信教授,Kaiser教授,黎晓新教授,陆方教授以及康弘药业殷劲群先生和倪静女士共同上台,与在场的专家学者一起点亮象征祝福与圆满的大红灯笼,送出中国眼科医师的祝福,并共同期待康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验顺利开展。

国之重器,荣耀世界,创新品质,源自东方。正如许迅教授在会议总结中所说,朗沐取得今天的成就是康弘药业在眼科领域潜心经营多年的结果,更得力于各位专家学者一直以来的支持。荣获“中国工业大奖”,入选国家基药目录,所有成绩都将化为朗沐继续前行的动力,相信随着PANDA研究的开展,朗沐将走出国门,代表中国眼科荣耀世界的步伐必将迈得更加坚定与自信!

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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)

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