医院GCP信息展示眼科专业组

刘云涛 http://m.39.net/baidianfeng/a_5888189.html

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医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问，欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进QA，协助大家解决疑问！GCP展示目录

1.国家药物临床试验机构简介

2.国家药物临床试验机构指南

3.伦理委员会简介

4.GCP专业信息展示

5.临床试验流程综述

a)机构立项相关信息

b)伦理相关信息

c)遗传办相关信息

一、国家药物临床试验机构简介

机构简介医院医院集团在中国开设的第医院，于年7月成立。医院经过13年的发展，扩建升级为集医疗、预防、科研、保健、康复、急救于一体的国医院，建筑面积约2.3万平米，共计11层楼。开设屈光手术、白内障、青光眼、眼底病、角膜病、医疗美容、泪道疾病、综合眼病(低视力)、小儿眼科、医学验光配镜、中医眼科、病理科共12大专科;医技科室有药剂科、检验科、功能与形态科、放射科等。拥有余间检查室、20余间洁净层流手术室和普通手术室、张住院病床。还设立公益防盲检查区、VIP诊疗区，设置电教室、实验室、科研室、图书室、学术会议厅等现代化教学科研设施。

　　我院药物临床试验机构成立于年12月，年7月经药品监督管理局(NMPA)组织的团队对我院GCP机构的硬件设施、人员资质、各项制度、设计规范及SOP等进行严格审核，并现场以问答的方式进行严格考核；于年10月经NMPA批准为医院药物临床试验机构(机构证书编号：)(以下简称机构)，我院被NMPA认证的专业为眼科专业，目前可承担II期-IV期药物临床试验。年,我院医疗器械临床试验机构在食品药品监督管理总局组织建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成备案(械临机构备22)；同时还可开展器械类临床试验。

医院每年收治许多来自重庆市及全国各地的眼科患者，为药物临床试验提供了充足的病源条件。我院机构设立了药物临床试验机构办公室，建立了与药物临床试验相应的管理制度、设计规范和标准操作规程，我院承担各项药品、生物制品或器械试验的主要研究者(PI)由博士生导师、硕士生导师、博士后、主任医师、副主任医师等担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验，管理人员和专业技术人员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展药物临床试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件。医院设有医学伦理委员会，负责药物临床试验的立项和伦理审查工作，让临床试验项目的更具科学性，保护受试者权益。1资质简介

证书编号：

认证日期：年10月16日

国家公告网址：

　　会长

全国医师协会眼科医师分会　　　常务委员

重庆市医学会眼科专委会　　　委员

中华医学会眼科学分会眼外伤专业学组委员

全军眼科学会眼底病专业学组　　副组长

《中华眼科杂志》编辑委员会　编委

《中华眼底病杂志》编辑委员会编委

《眼科》杂志编辑委员会编委

《局解手术学杂志》编辑委员会常务委员

《解放军医药杂志》编辑委员会委员

曾经任职

全军眼科专业委员会眼底病学组副组长

中华医学会眼科学分会第九届委员会青年委员

中华医学会眼科学分会眼外伤专业学组副组长

重庆市残联康复协会视力残疾专业委员会副主任委员

重庆市医学会眼科学专委会副主任委员

全军第九届医学科学技术委员会眼科学专委会秘书

参与研究（PI）

1.在因继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致视力损害的患者中，评估RFB.5mg对比维替泊芬PDT的研究

2.在因继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿导致视力损害的患者中，评估RFB玻璃体内注射对比假注射的研究

3.在因继发于视网膜中央静脉阻塞的黄斑水肿导致视力损害的患者中，评估RFB玻璃体内注射对比假注射的研究

发表文献、学术文章

1.YanHW,ZhengQY,YiW.Synergisticeffectofolfactoryensheathingcellsandalpha-crystallinonrestorationofadultratopticnerveinjury[J].NeuroscienceLetters,,:-.

2.Chen,Z.,Tao,Z.,Xue,L.,Zeng,Y.,Yi,W.,Xu,H.,etal.().Lin28bstimulatesthereprogrammingofratmüllergliatoretinalprogenitors.ExperimentalCellResearch.

3.Shao,W.Y.,Liu,X.,Gu,X.L.,Ying,X.,Wu,N.,Xu,H.W.,Yi.Wetal.().Promotionofaxonregenerationandinhibitionofastrocyteactivationbyalphaa-crystallinoncrushedopticnerve.InternationalJournalofOphthalmology,9(7),-.

4.孟晓红,冉黎,李世迎,王一.().单次nd-YAG激光治疗黄斑区视网膜内界膜下出血.局解手术学杂志,26(3),-.

5.汪方,刘勇,吴楠,王一.().伴球内异物的开放性眼外伤早期行玻璃体手术的疗效观察.局解手术学杂志,26(3),-.

6.刘霄,邵维阳,古贤梁,王一.().α-晶状体蛋白对脂多糖诱导的视神经星形胶质细胞增生、活化及分泌功能的抑制作用.中华实验眼科杂志,34(12),-.

7.于茜,陈少军,黄小勇,刘勇,王一.().玻璃体切除联合硅油填充术治疗糖尿病视网膜病变的愈后及并发症分析.第三军医大学学报,37(20),-.

8.宋蔚林,赵从健,阴正勤,王一.().Gcamp基因工程化的c17.2神经干细胞的钙离子成像研究.第三军医大学学报,37(11),-.

9.王贵渠,赵琎,徐海伟,王一,谢汉平.().C57bl/6.nod-aec1aec2干燥综合征模型小鼠干眼表型及性别差异研究.第三军医大学学报,37(9),-.

10.TongtaoZhao1,GangWang1,JiamanDai1,YongLiu1,YiWang1,2andShiyingLi1*Casesofvisualimpairmentcausedbycerebralvenoussinusocclusion-inducedntracranialhypertensionintheabsenceofheadache[J].BMCNeurology()18:

获奖情况

1、获国家科技进步二等奖一项:“泪液学的基础与临床研究”（-9）

2、获重庆市科技进步二等奖一项：玻璃体视网膜病变的基础与临床研究（-1）证书号：JB(年)

3、获重庆市科技进步二等奖一项：晶状体源性蛋白分子保护视网膜神经节细胞和促视神经再生的研究（-1）-J-2-39-R01

4、获中国人民解放军院校育才奖“银奖”（年）

5、获中华眼科学会奖（年）

6、连续４年获眼外伤专业中国名医百强榜上榜医生（－）

7、获第五届中国眼科医师奖（年5月）

8、重庆市眼科医师杰出贡献奖（年9月）

既往主持课题

1、军队十一五重点项目一项(项目编号:06G)：视神经视网膜战伤救治与移植修复的临床基础研究。（.1-.12）（30万元）

2、国家科技部“”重大项目(项目编号:CB)子课题一项：感光细胞变性后视网膜重构机制的研究。（.7-.8）（50万元）

3、国家自然科学学基金项目一项（项目编号:）：α晶体蛋白促进视神经再生的分子机制研究（.1-.12）（30万元）（任职期已完成研究项目）

4、国家自然基金面上项目（项目编号：）：a晶体蛋白调节星形胶质细胞活化在促视神经轴突再生的作用及机制研究（.01-.01）（70万）

5、国家科技部“”重大项目分课题(项目编号:CB967)分题PI：人胚胎干细胞分化为眼细胞治疗致盲性眼病的安全性、有效性研究（.01-.08）（万）

6、校院科研课题：自体骨髓间充质干细胞移植治疗糖尿病视网膜病变的临床研究（.12-.12）（20万）

获专利情况

1、俯卧位护理垫（胸垫）（外观设计，年）专利号:ZL

2、体位助视镜(外观设计，年)专利号:ZL

3、俯卧位护理垫（头、手、脚垫）(实用新型、外观设计，年)专利号：ZL55924.1

4、电子方格检测表（Amsler）（外观设计,年）专利号:ZL

5、多功能视网膜放液器（实用新型,年）专利号:ZL8.06

6、植入式眼内定量注药泵（国家发明专利，）专利号:ZL10545502.4

7、一次性虹膜根部离断修复针（国家实用新型，年）专利号：ZL0.0

五、临床试验流程综述

1机构立项相关信息2伦理相关信息3遗传办相关信息

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