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3月15日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“天士力”）发布公告称，公司旗下全资子公司天士力帝益药业有限公司于3月14日与美国礼来公司签署了一款GPR40选择性激动剂（简称“LY-”）的许可协议。天士力将获得该药物大中华地区的独家开发、生产和商业化权益。 据了解，该药物是全球进展最快的创新1.1类新型GPR40选择性激动剂，用于治疗二型糖尿病，其为全球首创新药（first-in-class）、口服剂型、可与其他药物联合使用，适合亚洲人饮食结构降低餐后血糖。据了解，针对降低餐后血糖，拜耳降糖药拜唐苹无税出厂销售预计为50亿元。 而天士力通过引入LY-，将与礼来建立战略合作伙伴关系，进一步丰富和完善天士力消化代谢领域管线，建立国际化的产品集群，也开启了天士力与全球领先跨国药企合作的序幕，推动公司整体研发体系与国际化领先标准对接的进程。 天士力引入50亿化药超大品种 根据IMS数据，年全球糖尿病市场规模近亿美元，年全球糖尿病药物市场约有亿美元，预计未来将以10～15%的速度增长；目前糖尿病市场已经成为仅次于抗肿瘤用药的第二大治疗领域。 作为GRP40激动剂靶点的全球first-in-class药物，LY-目前已经完成FDA一期临床试验，包括单剂量给药及患者重复剂量给药试验。GPR40激动剂靶点双向作用机制优势明确，其调节胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性，如果血糖上升才促进胰岛素分泌，比传统促泌剂具有更低的低血糖风险。同时LY-促进GLP1分泌，保护胰岛β细胞，无增重风险。该药物拥有全新的化学结构，一期临床结果显示出优异的安全性和耐受性。同时，血糖水平都显示出剂量依赖性降低。该药品后续将在中国开展Ⅱ、Ⅲ期临床研究。 由于亚洲人偏好高淀粉饮食，容易引发餐后血糖升高。目前市场上占绝对优势的拜耳拜唐苹正是定位于降低餐后血糖。LY-因其拥有全新靶点GPR40，对降低餐后血糖作用明显，更适合亚洲人群的糖尿病治疗，可以说其市场潜力与拜唐苹不分伯仲，而拜唐苹年预计销售收入为50亿元。 目前，药物干预已经成为防治糖尿病最有效的办法之一。由于口服降血糖药物通常为长期用药，不同机制的药物经常会联合使用。LY-作为潜在的全球首个口服的新型GPR40激动剂，既可以单独用药，也可与大部分已经上市的降糖药联合使用，治疗手段更有优势，市场空间也更加广阔。 研发管线进一步丰富实现糖尿病全管线布局 由于糖尿病除了治疗血糖，还是一种并发症多发的病种，所以天士力始终坚持围绕糖尿病患者诊疗+并发症双向药物布局策略，依靠自主研发、合作研发、产品引进和投资市场许可优先权等四位一体研发战略，并利用天士力中药、生物药、化学药跨领域、多品种优势实现了糖尿病治疗药物的多层次、矩阵式布局。 在糖尿病药物领域，市场主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的治疗路径，新型口服降糖药是未来发展趋势。此次与礼来达成交易，通过技术转移，为降糖药的管线布局中增添了重磅口服药产品。公司还通过自主研发获得传统一线降糖药二甲双胍、新型药物DPP-4抑制剂和SGLT2、注射用FGF21类似物等；通过股权投资派格生物医药获得GLP-1类似物的市场优先权；通过战略投资获取健亚生物第三代胰岛素的市场优先权。 在糖尿病并发症方面，针对神经病变，公司具备神经辅助药物消渴清颗粒;针对眼底病变，国家已经将复方丹参滴丸纳入新版糖尿病用药指南;在心血管并发症领域，公司拥有市场上最全面且领先的药物，包括复方丹参滴丸、普佑克、注射用益气复脉等。基本实现了糖尿病治疗药物的全管线布局。 携手礼来奠基国际化之路 美国礼来公司(EliLillyandCompany)是一家全球性的以研发为基础的全球领先制药公司。作为世界上第一个将胰岛素商业化的医药企业，礼来在全球糖尿病市场具备领导地位。 近年来，礼来公司的市场战略以美国、欧洲为主。其拥有70多种在研糖尿病管线产品，大多数基于已上市品种的搭配，因人员、资源有限，需要优先排序、定期优化，加之LY-特殊的双向作用机制，因此礼来方面认为，该药交给中国的合作伙伴进行后续研发更具潜力，后续可通过销售分成可获取更大的利润空间。 而天士力则是国内生物药、化学药、中药三大领域协同发展的创新型的综合药企。近年来，随着研发投入的不断加大，天士力依靠“四位一体”——自主研发、合作研发、投资研发模式，目前已实现中药、化药、生物药领域70余个药品的开发和管线布局,其中创新药超20款，已成为中国创新药布局最为全面的创新药平台公司之一。年，公司研发费用投入占医药工业收入比例达17%，跻身行业前五。 本次，天士力在与礼来公司的合作基础上形成战略合作伙伴关系。双方将在研发、技术层面与项目层面进行深入交流，将有力推进天士力研发体系与国际接轨，提升整体研发能力。同时，与礼来的合作将为天士力的国际化道路奠定良好的基础，双方合作值得期待。 每日财经新闻赞赏 |
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