我国生物医药产业在“十四五”期间将进入全新的发展阶段,产业升级、创新驱动成为变革主旋律:以创新药品研发和进口替代拉动“国内大循环”,产业国际化和药品出海激发国内国外“双循环”。 以创新生物药为例,年以前,国内治疗wAMD的抗VEGF(血管内皮生长因子)药物完全依赖进口,价格昂贵且需要每月注射给药,给社会及家庭带来很大负担。年,由康弘药业研制的国家一类生物新药——康柏西普眼用注射液上市,填补了国内治疗wAMD领域的空白。年,康柏西普眼用注射液(朗沐)通过药价谈判三大适应症(nAMD、DME、pmCNV)纳入国家医保目录,可以让患者积极进行科学防治,早发现、早治疗,有效减少患者的失明风险。 券商研究院相关数据显示,年我国创新药市场规模为亿美元,年预计将突破亿美元。我国未来创新药在整个支付体系中的占比可能提升到30%以上。面对快速增长的医药市场,数据表明,只有不断推出创新产品,打造具有竞争力的产品管线,才能真正拉动国内市场大循环的内驱力。 另外,随着中国加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议),在新药审批等领域中国正在快速与国际接轨,以及药品带量采购的持续推进,部分领先企业开始冲击国际市场的星辰大海。 凭借康柏西普在国内市场的良好表现,康弘药业直接跳过I期、II期成功拿到美国FDAIII期临床许可,刷新了国产创新药的纪录。随后,康弘迅速在全球30个国家,多个中心开展了康柏西普国际Ⅲ期临床试验,与国外竞品进行头对头研究。试验方案中,康柏西普采用更低的使用剂量和注射频次。一旦顺利通过实验,康柏西普的价格优势和产品优势将形成强劲的竞争力,可与国外竞品一同角逐超过百亿美元的眼底病市场。 |