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10日，国家卫健委发布《关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知》。通知宣布了国家医疗器械临床使用专家委员会的主要职责，要求各省级卫健委应当按照《医疗器械临床使用管理办法》要求，成立省级医疗器械临床使用专家委员会或委托相关组织、机构，负责本行政区域内医疗器械临床使用监测、评价等工作。（国家卫健委）

5月10日，上海复星医药(集团)股份有限公司在上交所发布公告称，控股子公司复星医药产业拟与德国拜恩泰科(BioNTech)投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。公告中披露，根据双方签订的《许可协议》，复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠核酸疫苗的生产设施，并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。（健康界）

国家卫健委印发基层数据采集系统清单，非清单内，基层有权拒绝填报！

5月11日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发委本级向基层采集数据业务信息系统清单的通知，制定了《国家卫生健康委本级向基层采集数据业务信息系统清单》，不在清单内的信息系统不得在国家层面向基层采集数据，基层有权拒绝填报。（国家卫生健康委）

三部门：建立长效机制6方面关爱医务人员

5月12日，正值国际护士节之际，国家卫生健康委联合人力资源社会保障部、财政部发布关于建立保护关心爱护医务人员长效机制的指导意见，从保障工作条件、维护身心健康、落实待遇职称政策、加强人文关怀、创造安全的执业环境、弘扬职业精神六方面关心关爱医务人员，切实保障医务人员权益。（国家卫生健康委）

5月10日，安图生物宣布其全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务，产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域。（智通财经网）

5月9日消息，江苏省发改委、自贸办等17个部门联合出台了《有关部门协力支持中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业开放创新发展政策措施》，共涉及22条政策，涵盖“研发创新、产业链供应链、药械采购使用政策、创新要素市场化配置机制”四大方面内容。支持自贸试验区符合条件的药品和医疗器械骨干企业牵头组建制造业创新中心、对关键技术发明专利优先审查、对专利快速预审确权和维权保护、加快新上市药品和医疗器械市场化应用等，为成为国内一流、国际公认的生物医药创新示范区的发展目标做准备。（法制视界）

广东调整零售药店疫情监测及防控措施

9日，广东药监局发布《关于调整零售药店疫情监测及防控措施的通知》。通知表示，省局根据疫情形势变化，按照常态化防控机制要求，及时调整了相关防控措施，提出可解除原制定的“自年1月28日起，冬春季及春节期间在农村零售药店购买退热、止咳、抗病毒、抗生素等药品的人员实行实名登记报告制度以及2小时内要报告乡镇卫生院、镇村干部”的限制要求等三项调整措施。（广东药监局）

10日，国务院发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，旨在着力解决药品监管体系和监管能力日益凸显的短板问题。《实施意见》指出，要对标国际通行规则，加强监管队伍建设，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。（中国政府）

臻亿医疗完成数亿元A轮融资

5月11日消息，臻亿医疗完成数亿元A轮融资，由济峰资本领投，国投创合、建发资本、安诚资本等联合投资。本轮融资将推进公司核心产品的后续临床进程，加速结构性心脏病创新治疗领域的发展。臻亿医疗专注于结构性心脏病领域，重点研发解剖及病理的产品，包括经导管二尖瓣置换产品、经导管三尖瓣置换产品、经导管主动脉瓣膜置换产品，并布局了全领域修复类产品。（动脉网）

警惕高度近视引发的眼底病变

复旦大医院专家介绍，度以上的近视叫做高度近视，高度近视眼底病变是由高度近视引起的眼底视网膜疾病。高度近视随着眼睛度数的加深，眼轴的增长，会拉伸视网膜，导致出现豹纹状改变、格子样变性、视网膜裂孔等，最终可能导致视网膜脱离。此外，高度近视可能伴随出现视网膜劈裂和眼底出血。因此，高度近视最好每半年检查一次眼底，如发现有高度近视眼底疾病，应及时治疗。（健康中国）

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