经济观察网记者汪晓慧昨日（22日），康弘药业（.SZ）发布未经审计的年中报。今年上半年，康柏西普（Conbercept）业绩逼近去年全年。中报显示，年上半年，公司实现营业收入11.64亿元，同比增长30.68%，归属上市公司股东净利润1.78亿元，同比增长39.14%，扣非后净利润1.79亿元，同比增长44.32%。值得注意的是，经营活动产生的现金流净额增长近%。康弘药业以中成药与化药起家打天下，近几年以生物医药抢眼。今年上半年，康弘药业中成药营收4.8亿元，化药营收4.6亿元，对于业界期待的生物制品的业绩表现，年中报显示，实现营收2.23亿元，增长.28%。据记者计算，今年上半年生物制品占主营收入比重约为19%。康弘药业生物制品拳头产品为康柏西普，于年3月上市，目前适应症为眼底病“湿性年龄相关性黄斑变性”。湿性黄斑变性是一种严重的致盲性疾病。黄斑是每个人都有的正常眼底结构，是眼底视网膜最重要的部位，一旦黄斑损伤，人的视力就会严重下降，直至最后出现不可逆的视力丧失。随着年龄的增加，黄斑在没有其它可知的因素影响下出现病变，就是年龄相关性黄斑变性。如果出现了出血、渗出、水肿、纤维组织增生等病变，就属于湿性黄斑变性。不得不提的是，黄斑变性还是糖尿病并发症之一。中国近亿人的糖尿病患者都可能面临湿性黄斑变性疾病的风险。在这一适应症领域，中国市场已有诺华的雷珠单抗、康弘药业的康柏西普，而据媒体报道，再生元｜拜耳的阿柏西普也正在积极进入中国，同时中国本土也有多家企业在研同适应症药物。康柏西普上市两年多时间，业绩抢眼。年康柏西普销售2.67亿元，占康弘药业营业收入比重超十分之一，这一指标在年不到5%，年增长%。今年上半年业绩逼近去年全年业绩。而对于康柏西普的成绩，多位生物医药界观察人士，包括康柏西普发明人、国家千人计划专家俞德超博士等认为，在中国目前生物医药产业全环节都还处于起步和布局阶段的状况下，康柏西普的成功是一个惊艳的个例。

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俞德超曾向记者讲述康柏西普研发故事。“一个创新药的开发在中国是很不容易的，一些基础的东西都没有，包括开发创新药必需的动物模型、药理和毒理的评价体系。”俞德超称，在研发过程中，团队组织了一个由国内外专家组成的临床医学顾问委员会，引进了国际标准规范的临床研究方式，建立了独立的读片中心和严格的临床疗效评价指标，把关保证康柏西普的研发符合国际标准。其中，顾问团队包括诺华雷珠单抗研发的主要核心专家。为此，中美国家药监局GCP核查培训班还选择了康柏西普临床研究体系作为现场教学范例，培训各省GCP核查专家。康弘药业的“野心”不止中国市场。此前记者曾了解到，康弘或将积极推进康柏西普进军国际市场，康弘药业高层曾多次前往国外。而从今年中报透露的消息来看，这一布局正在推进。“公司通过战略布局和持续专业创新，不断拓展国际视野，持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。”中报称，公司与国外知名院校以及大型跨国企业进行多种形式的访问和交流活动。康弘药业早已为进军国际市场打了基础。以KH打头命名的多个1类新药，如KH、KH、KH、KH等在美、日、印、韩、俄等国拥有多项国际专利，而康柏西普（Conbercept）已分别由世界卫生组织（WHO）和中国药典委员会收录和批准。在研发方面，康弘药业在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续布局。主要研发项目为KH、KH等，今年上半年用于研发投入增长47.95%，达余万元。目前，用于治疗阿尔茨海默症（Alzheimer’sdisease,AD）的盐酸多奈哌齐片已获CFDA临床批文；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊已获CFDA临床批件；治疗结直肠及其他器官肿瘤的1类生物新药KH正在完成Ic期临床研究，及Ⅱ期临床研究准备；康柏西普眼正在研发其他适应症；KH、KH、KH等在研。康弘药业预计，今年1～9月份，归属上市公司股东净利润将增长20%～50%。业界曾预期，康柏西普有望今年实现营收5亿。目前的数据显示，今年上半年康柏西普销售已接近去年全年销售额。

原文标题：康弘药业发中报康柏西普半年业绩逼近去年全年

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康柏西普实现翻倍增长

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　　事件描述公司公布年半年报，实现营业收入11.64亿元，同比增长30.68%；净利润1.78万元，同比增长39.14%；扣非净利润1.79亿元，同比增长44.32%；EPS为0.元。预计前三季度净利润为2.99-3.73亿元，同比增长20%-50%。 　　事件评论各产品线增长稳健，生物工程产品收入翻倍：分产品线看，中成药收入4.8亿元，同比增长23.79%，毛利率为86.27%，同比增加1.68个百分点；化学药收入4.6亿元，同比增长17.33%，毛利率为94.98%，同比上升0.57个百分点；生物工程产品收入2.24亿元，同比增长.28%，毛利率为87.47%，同比上升4.96个百分点。公司整体毛利率为89.91%，同比上升1.29个百分点；销售费用率为56.49%，同比下降0.98个百分点；管理费用率为14.9%，同比上升1.24个百分点，主要由于确认的限制性股票激励费用影响所致；财务费用率为-0.83%，同比下降0.26个百分点，主要由于利息收入增加所致。 　　康柏西普优势明显，前景广阔：康弘生物是生产销售康柏西普的子公司，上半年收入2.24亿元，利润万元。目前康柏西普的在国内唯一的竞品是诺华的Lucentis。Lucentis一年需用药12支，康柏西普一年只需用药6支，在治疗费用及减少注射风险等方面具有明显优势。 　　我国约有30万湿性年龄相关性黄斑病变患者，该病致盲率高达90%，血管内皮生长因子抑制剂作为推荐疗法，康柏西普市场空间巨大。 　　在研项目丰富，后续增长可期：今年上半年，用于治疗阿尔茨海默症的盐酸多奈哌齐片和奥美拉唑镁肠溶胶囊获临床批件，此外，康柏西普拓展适应症的多个项目正处在不同研究阶段，该药物用于肿瘤和眼科疾病治疗空间极大，值得 　　给予“买入”评级：公司中成药和化学药业绩稳健，康柏西普空间广阔，销售团队出自大外企，实力强劲，在研生物药项目重磅品种良多，值得预计公司年、年、年EPS分别为0.75元、0.96元、1.19元，对应PE分别为68X、53X、43X，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：康柏西普销售推广不及预期