——年美国新生血管年会前沿报道

　　由连续十一年排名全美第一的Bas 　　AURORA试验从9个临床中心入组例wAMD患者，随机分为四组：康柏西普0.5mgQ1M玻璃体腔内注射12个月，0.5mgQ1M玻璃体腔内注射3个月+PRN，2.0mgQ1M玻璃体腔内注射12个月及2.0mgQ1M玻璃体腔内注射3个月+PRN，随访1年后结果显示四组在平均最佳矫正视力（BCVA）和平均视网膜中央厚度（CRT）方面均有显著提高，并且0.5mgPRN组的疗效最佳。

　　AURORA试验是康柏西普治疗继发于wAMD的脉络膜新生血管（CNV）病变Ⅱ期临床试验，其1年的结果已发表于Ophthalmology杂志。此次会议报告的主要内容是对其中53例经ICGA确诊为PCV的受试者进行的亚组分析。分析结果显示：治疗12个月后两个剂量组（0.5mg和2.0mg）受试者视力均较治疗前有显著提高，分别为14.4和14.2个字母，视力提高的受试者占84.0%和72.2%。在解剖学结构方面，CRT、总黄斑容积、视网膜下积液厚度等指标也均得到显著改善。较为突出的是在与息肉样病变相关的指标中，12个月时完全消退率均达到50%以上。息肉样病变面积也较基线有显著下降，这对以往的PCV研究结果是极大的突破！由此分析结果初步显示：单用康柏西普能够有效治疗PCV。患者视力较治疗前可得到大幅提高，此外解剖学结构也能得到显著改善，息肉样病变明显消退。

LAMP试验

　　LAMP（TreatmentofVery-Low-visionAge-relatedMacularDegenerationPatientswithConbercept）试验是一个前瞻性、单臂、单中心、开放性II期临床试验，主要目的是探索玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液治疗wAMD导致的极低视力患者（最佳矫正视力19个字母）的有效性和安全性。

　　该试验纳入的受试者包括CNV、经典型CNV和隐匿型CNV等各种wAMD亚型。研究采取康柏西普0.5mg3+PRN的给药方案，即前3个月核心期每月给药一次，后3个月延长期则按需治疗。研究的主要终点为康柏西普治疗6个月后，BCVA≥19个字母的受试者百分比。

　　6个月研究期间所有受试者的平均注射次数为4.4次，84.62%受试者的BCVA达到19个字母以上，其中73.08%受试者视力提高≥15个字母，23.08%受试者视力提高≥30个字母。影像学检查显示解剖学方面亦有显著改善。

　　LAMP试验是迄今为止全球第一个也是唯一一个专门针对极低视力人群的临床研究。研究结果表明，康柏西普可以明显改善wAMD造成的极低视力患者的视力，并且可以用于各种wAMD亚型。在试验过程中未发现与药物相关的不良反应，提示了康柏西普治疗极低视力患者的安全性。

　　大会主席PhilipRosenfeld教授总结时强调：过去一年，康柏西普在国际眼科会议频频亮相，已经越来越被全球眼科专家 　　会议期间，国际眼科界知名的《RetinaToday》杂志第一时间采访了两位教授和几位国际知名专家。作为中国眼科的领袖级人物，黎晓新教授表达了对此次会议的高度认可及对康柏西普的热切希望，“在早期的临床试验和目前越来越多的临床应用中，康柏西普已显示出治疗湿性AMD的高效性和安全性。作为康柏西普上市临床研究的主要PI之一，我已经感觉到康柏西普在某些治疗领域体现出的特别优势，值得中国的临床专家去快速跟进、挖掘研究，这里面可能有不少宝库；我们很高兴有机会将中国的原研产品以专业方式不断推向世界的舞台，实际上是展示中国眼科的实力和未来！”

　　丁小燕教授在接受采访时强调指出“极低视力患者是应该被 　　抗VEGF治疗是近年来新生血管性眼病的绝对焦点，本届美国新生血管年会也就VEGF药物的治疗方法、疗效、依从性、不良反应以及费用管理上等进行了热烈的讨论。康柏西普作为中国自主研发的新一代抗VEGF融合蛋白，当仁不让以民族品牌的引领者再次站在世界的舞台传递中国原研的力量！此次会议首次报道了康柏西普对于PCV顽症和极低视力患者的临床研究都取得了良好疗效，显示了和以往抗VEGF药物卓然不同的优势，全球专家都为之瞩目和兴奋！让我们期待世界眼科的舞台，奏响越来越美丽的中国好声音！

来源：《国际眼科时讯》编辑部