致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,信达生物制药宣布,其研发的创新的重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)及抗补体的融合蛋白注射液IBI用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wetAMD)的I期临床研究完成首例患者给药。 AMD是一种累及黄斑区视网膜的双眼中心视力进行性减退的疾病,是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一,按照临床表现和病理类型可分为干性和湿性两种。近年来以VEGF为靶点的抗体类药物在新生血管性眼底病的治疗中取得重大突破,BI是信达生物制药自主研发的抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白,用于治疗湿性AMD。N端能够与VEGF家族结合,阻断VEGF介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;C端能够通过特异性结合C3b和C4b,抑制补体经典途径和旁路途经的激活,减轻补体介导的炎症反应。 IBI的I期研究是一项开放的、单中心的剂量递增的临床研究,旨在评估湿性AMD患者中单次玻璃体腔注射IBI后的安全性和耐受性。入组的湿性AMD患者分别接受不同浓度的IBI注射液的眼内注射。研究计划入组36例患者。(美通社,年4月18日苏州) |