单药硼替佐米医治复发系统性AL淀粉样变性

CAN2007是一项1/2期研究，复发原发系统性AL淀粉样变性患者每周服用一次或两次单药硼替佐米。实验纳入70名患者，包括18名每周一次最大计划剂量患者和34名每周两次最大计划剂量患者。自从上次随访以后又进行了3年随访，这项预先设定的终究分析显示了成熟的减缓和长时间结果数据。

在每周一次1.6mg/m2和每周两次1.3mg/m2硼替佐米组，终究的血液学反应率分别为68.8和66.7；每组有80的患者延续反应≥1年；一年的无进展生存期分别为72.2和76.8；中位总生存期分别为62.1个月和未到达；4年总生存率分别为75.0和63.0。κ/λ游离轻链水平基线低，其差异与较高的血液学完全减缓率和较长的总生存期相干。数据截止时，40名（57）患者接受了最后的医治，包括19名（27）放弃硼替佐米医治的患者，11名（58）到达完全或部份血液学反应的患者。4名患者接受延长硼替佐米医治至3.5到5.6年，没有新的安全隐患，显示长时间医治的可行性。

实验结果表明单药硼替佐米可使复发AL淀粉样变性患者产生持久的血液学反应和较长的总生存期。

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