OPERA：ObservationoftreatmentPatternsandEfficacywithRanibizumabtreatmentinreallifesettinginapprovedindicationsinChinA

OPERA是一项多中心、前瞻性、观察性四期真实世界临床试验，目的是全面了解雷珠单抗用于中国日常临床实践的治疗模式、安全性和有效性，以及健康相关的生活质量。共覆盖了国内53家中心，纳入名患者。纳入疾病为雷珠单抗在中国获批的wAMD、RVO-ME、DME等适应症。

中国眼底界规模最大的真实世界研究

雷珠单抗自研发到上市，将近20年来历经II、III期等大量的RCT试验，用丰富的数据展现了anti-VEGF规范治疗的询证依据。但在临床实践中，由于患者支付能力和随访能力的巨大差异，直接导致了接受anti-VEGF药物治疗程度以及最终的平均视力的提高不尽人意。

大家往往会疑惑：在中国，眼底疾病的治疗模式是怎样的？患者的长期疗效如何？各个区域的治疗措施是否有差异？医保报销比例是否会影响患者的治疗选择？等等，这些都需要通过的“真实世界“数据来进一步证实。这也正是OPERA研究的设计初衷，利用大规模的数据来真实的反映中国眼底病患者接受anti-VEGF药物治疗的模式，进而为临床实践提供更多有价值的询证依据。

在所有研究者的近2年的共同努力下，OPERA研究逐渐开花结果！就在刚刚结束的世界眼科大会（WOC）上，中山大学中山眼科中心的吕林教授仅代表所有参与者，分享了OPERAStudy首个研究结果，详细解读了中国RVO患者的基线特征。

接下来小编带大家一起看一看：

中国RVO患者呈现年轻化的趋势：

相比于其他国家的真实世界数据，不论是BRVO还是CRVO，中国患者的年龄更小，且平均患病年龄甚至相差10岁以上。提示，在中国，到医院就诊的RVO患者呈现年轻化趋势。

*OPERA研究的分析数据，来自主要治疗眼集(PTE)--包括所有主要治疗眼

1.LUMINOUS研究为一项国际多中心，5年观察性前瞻性研究，旨在全面了解雷珠单抗用于日常临床实践的长期疗效和安全性，治疗模式和与健康相关的生活质量，患者人群来自亚洲、欧洲、加拿大、南美、亚洲、澳大利亚等不同地区

2.OCEAN研究是在德国开展的，多中心，为期2年的非干预性的前瞻性研究。旨在全面了解真实世界中，雷珠单抗用于日常临床实践的治疗模式

中国RVO患者，

合并全身疾病的患者比例低于全球数据

与其他国家的数据进行横向对比发现，中国的RVO患者合并患高血压和糖尿病的比例与明显低于其他国家。

中国RVO患者平均视力以及平均CRT，

都与全球数据基本一致

对于BRVO患者来讲，中国与全球患者的中央视网膜厚度基本一致，而中国的CRVO患者解剖学厚度相对较高；但这种较高的视网膜厚度并不对应于较差的视力，这也说明解剖学并不能完全反应视力的情况，所以我们无法单纯用解剖学的变化来判断疾病对药物的反应。

另外，通过初治患者和经治患者的对比，发现：不论BRVO还是CRVO，经治患者的视力都相对较好，中央视网膜厚度都相对较低。

*经治患者：入组前曾经接受过anti-VEGF药物治疗

初治患者：入组前未接受过anti-VEGF药物治疗

OCT表现：

80%以上患者存在网膜内积液，将近50%患者存在网膜下积液，不到5%患者存在PED。

中国RVO患者能实现疾病的早期治疗

这是一个出乎意料的有趣数据，从结果中可以看出，从首次确诊到首次接受anti-VEGF药物治疗的时间：在OPERA研究中，BRVO是5天，CRVO是6.5天；而在全球患者中，这个数据达到了2-3周甚至更长的时间。这提示，中国患者在正规诊断后，能在非常短时间内接受anti-VEGF药物的治疗；这也在一定程度上体现了中国社会主义的优越性，相比与其他国家，大大减缩短了预约的时间，保证了疾病能在早期接受治疗。

这是OPERAStudy在国际眼科视角中的首次亮相，作为迄今中国唯一一个从真实世界角度来分析RVO患者基线特征的临床研究，OPERA研究勾勒出了中国RVO患者的真实情况。不久的将来，OPERAStudy会给大家带来更多中国患者的真实数据！敬请期待！

专家简介

中山大学中山眼科中心

教授，主任医师，博士生导师

中山眼科中心眼底外科主任

中华医学会眼科学分会眼底病学组委员

中国医师协会眼科医师分会眼底委员会副主任委员

ClinandExpOphthal,APJO编委

《中华眼底病杂志》编委

承担国家自然基金、省重点攻关项目等多项基金。曾获省、部级多项成果奖

国内首先开展视网膜切开与切除术治疗复杂性视网膜脱离，擅长视网膜脱离，玻璃体积血，黄斑疾病，视网膜血管疾病，糖尿病视网膜病变及小儿眼底病手术治疗

参考文献：

1.Novartisonfile

2.ClinicalOphthalmology:–

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