重大福音园区造抗癌救命药获准上市

时间:2023-2-10来源:本站原创 作者:佚名 点击: 61 次

癌症、肿瘤

是当今人类谈之色变的词汇

已经成为危害人们健康的主要疾病之一

重大福音

癌症患者迎来了一个好消息!

昨天,信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

据悉,这一获批上市的药物为重组全人源抗PD-1单克隆抗体,化学通用名为信迪利单抗注射液。

淋巴瘤患者有了生的希望

淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤之一,发病率约为6.68/10万人,居各类癌症发病率的第八位。其中,经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,多发生于中青年。

尽管联合化疗和放疗的初始治疗使得经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高,但一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。这部分患者对创新的治疗药物和方案有着迫切的需求。

抗癌新武器——达伯舒

达伯舒是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1(ProgrammedCellDeath-1Ligand-1,PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。达伯舒是具有国际品质的创新PD-1抑制剂。

目前,信达生物迅速推进了有关达伯舒的20多项临床试验,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFRTKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。截至昨天,已有超过例中外肿瘤患者参加了达伯舒相关的临床试验。未来,将有更多患者通过这一比肩国际水准的抗癌药物,赢得生存获益和希望。

作为园区生物医药企业

创新发展的样板和标杆

信达生物制药为中国癌症病患者

带来了更多的治疗选择

信达生物

信达生物制药成立于年,是园区自主培育的创新型生物药企。致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药,今年10月成为园区首家登陆港交所的生物制药企业。

公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,建立了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域。

据悉,目前已有4个PD-1/PD-L1类药物在中国上市。信迪利单抗注射液是中国第一个与国际制药巨头(礼来)合作开发的PD-1抑制剂,在中国创新药研发史上具有重要意义。

近年来越来越多的园区药企

成为许多疑难杂症的克星

在医疗领域发挥着重要的作用

汇聚了多家

生物医药高新企业的大园区

快来了解一下

在苏州生物医药产业园,目前已经聚集了多家生物医药高新企业。在这片饱含创新基因的热土上,创新药的自主研发从未停下脚步。经过十余年的深耕和培育,年园区生物医药产业产值达到亿元,较年增长28%,其中自主创新企业集聚的苏州生物医药产业园产值为亿。

从诞生之日起,园区就不断创新企业服务方式与内容。当前,园区已进入转型创新的重要窗口期,将致力于建设创新人才荟萃、创新主体集聚、创新生态优良、创新活力迸发的世界一流高科技产业园区。

园区的招商引资理念也再次升级,不仅重视项目招引,还十分重视项目入驻、开工、开业到生产、运营的全过程服务。除提供注册指导、土地厂房资源之外,还为区内企业提供并购融资、供应链上下游、研发合作等更具价值、更有深度的服务,破解产业迈向中高端带来的新问题,不断构筑独具优势的开放型经济新体制。

园区的政府工作人员还主动上门为企业提供实际的帮助,建立了良好的生态经济圈,让整个区域协同发展,真正激发企业创新的活力和动力。

感谢科研工作者

希望园区医疗创新成果

更多惠及大众!

支持他们的右下角点“好看”



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